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1,CND是EMDN的前身
CND是意大利采用的医疗器械分类
EMDN就是在CND的基础上发展过来的
2,欧洲医疗器械命名系统(EMDN)
全球医疗器械术语系统(GMDN)
EMDN代码主要用于支持MDR和IVDR要求的监管目的,因此它还在MDR/IVDR器械文档和技术文档、公告机构进行的技术文档抽样、上市后监督、警戒和上市后数据方面发挥着关键作用分析等。
它旨在支持所有经济运营者在MDR/IVDR下的活动,并向患者提供申请产品和市场上可用并在Eudamed注册的所有其他产品的关键器械描述。
GMDN代码适用于:
制造商、监管机构和医疗保健机构之间的数据交流;
上市后警戒信息的交流;
支持医院内部的库存控制;
采购与供应链管理。
3,因为欧盟数据库的开通,所以欧盟这边尽量是采用EMDN代码。
4,查询
CND: https://www.salute.gov.it/portale/temi/SceltaDispomedDispositivi.jsp
GMDN: https://www.gmdnagency.org
EMDN:https://webgate.ec.europa.eu/dyna2/emdn/Z1206
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