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前言
德小恩汇集了国内外各大GMP网站,涵盖主流市场GMP的法规政策指南、权威性协会/机构网站、以及其他实用的GMP资料查询网址推荐(比如:查询GMP新闻/动态的网站、与药典相关的网站、与审计认证相关的网站等),将分五期进行。
希望这些实用性的内容对您在日常工作中查询法规,或者想深入学习某个部分的主题内容有所帮助!
上一篇章,我们汇集了国内GMP资料查询工具汇总。本期我们将和大家分享英国、WHO、PIC/S以及ICH 的GMP相关资料的查询集合。
如下,德小恩汇总了 UK 、WHO 、PIC/S 和ICH GMP 相关的主要网站(
UK
1. MHRA英国药品和健康产品管理局
链接:
https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency
2. GMP和GDP指南
链接:
https://www.gov.uk/guidance/good-manufacturing-practice-and-good-distribution-practice
WHO
1. EMP基础医药和健康产品部门
链接:
https://www.who.int/our-work/access-to-medicines-and-health-products
2. WHO 健康产品和政策标准
链接:
https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/standards-and-specifications/norms-and-standards-for-pharmaceuticals/guidelines
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3. WHO预认证(IVDs, 药品, 疫苗和免疫装置, 病原体控制产品)
链接:
https://extranet.who.int/pqweb/
4. 国际食品法典
链接:
http://www.fao.org/docrep/005/Y1579E/Y1579E00.htm
5. 国际药典
链接:
https://www.who.int/teams/health-product-policy-and-standards/standards-and-specifications/norms-and-standards-for-pharmaceuticals/pharmacopoeia
6. 实验室生物安全手册,第4版
链接:
https://www.who.int/publications/i/item/9789240011311
PIC/S
1. PIC/S 首页
链接:
www.picscheme.org/en/picscheme
2. PIC/S 成员
链接:
www.picscheme.org/en/members
3. PIC/S GMP 指南
链接:
www.picscheme.org/en/publications?tri=gmp
ICH
1. ICH 首页
链接:
https://www.ich.org/home.html
2. ICH 成员
链接:
https://www.ich.org/page/members-observers
3. ICH 指导原则
链接:
https://www.ich.org/page/ich-guidelines
4. 中国国家药品监督管理局药品审评中心·ICH工作办公室·ICH指导原则
链接:
https://www.cde.org.cn/ichWeb/guideIch/toGuideIch/1/0
以上就是本期和大家分享的UK、WHO、PIC/S 和ICH GMP相关工具网站集合,希望对您有所帮助!
下期内容预告:GMP新闻查询、协会、药典等相关查询工具汇总, 敬请期待!
上期回顾:
1.【大合集一】GMP查询工具汇总—US GMP
2.【大合集二】GMP查询工具汇总—EU GMP
3.【大合集三】GMP查询工具汇总—中国 GMP
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